醫學上的滅菌手段的解釋

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醫學上的滅菌手段的解釋：

臨床上要求療效確切、使用安全的藥物制劑，尤其是注射劑和直接用于黏膜、創面的藥劑必須保證滅菌或無菌。滅菌是保證用藥安全的必要條件，它是制藥生產中的一項重要操作。

無菌：是指物體或一定介質中沒有任何活的微生物存在。即無論用任何方法（或通過任何途經）都鑒定不出活的微生物體來。

滅菌：應用物理或化學等方法將物體上或介質中所有的微生物及其芽孢（包括致病的和非致病的微生物）全部殺死，即獲得無菌狀態的總過程。所使用的方法稱為滅菌法。

消毒：以物理或化學等方法殺滅物體上或介質中的病原微生物。

防腐：用物理或化學方法防止和抑制微生物生長繁殖。

熱原：是微生物的代謝產物，是一種致熱性物質，是發生在注射給藥后病人高熱反應的誤源。這種致熱物質被認為是微生物的一種內毒素，存在于細菌的細胞膜和固體膜之間。內毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物。由于此物質具有熱穩定性，甚至用高壓滅≡器或細菌過濾后仍存在于水中。

無菌操作法：是指在整個操作過程中利用和控制一定條件，盡量使產品避免微生物污染約一種操作方法。無菌操作所用的一切用具、輔助材料、藥物、溶媒、賦形劑以及環境等均必須事先滅菌，操作必須在無菌操作室內進行。

滅菌和除菌對藥劑的影響不同。滅菌后的藥劑中含有細菌的尸體，尸體過多會因菌體毒素（熱原）而引起副作用；除菌是指用特殊的濾材把微生物（死菌、活菌）全部阻留而濾味，除了原已染有的微量可溶性代謝產物外，由于沒有菌體的存在，故不會有更多的熱原±生。

采用滅菌措施的基本目的是，既要除去或殺滅藥物中的微生物，又要保證藥物的理化性貢及臨床療效不受影響。因此，應根據藥物的性質及臨床治療要求，選擇適當的滅菌方法，或幾種方法配合應用。

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